疫学研究実施についてのお知らせ

国立成育医療研究センター泌尿器科では、先天性難治性下部尿路疾患の現状を把握し、トランジション症例に対する成人泌尿器科医などへの情報提供を目的として以下の疫学研究を実施しております。
概要を記しますのでご理解の程よろしくお願いいたします。
平成26年6月20日

全国の小児有床施設の中で、この疾患に従事した実績の多い10施設の中で、2014年3月31日までに総排泄腔外反症と診断され、外科的治療・尿路管理をされた小児患者およびトランジションした症例。

疫学研究の倫理指針に則ってデータシート（別紙参照）を作成し、既に研究に同意を得ている10施設（当センターを含む）に送付します。各施設において、対象となる症例についてデータシート記入をし、記入されたデータシートは、責任者（長谷川雄一：成育医療研究センター泌尿器科）が郵送にて回収します。回収したデータシートをもとに集積データを解析し、解析結果は、研究協力者間で考察します。
なお、本調査は疫学研究に関する倫理指針（第3条1項）に基づき、受診患者症例からの個別の同意を必ずしも必要としません。また、同指針に基づき、データシートを提出する診療科は各症例からの同意取得及び各所属施設内倫理委員会における承認を必ずしも要しないことを、国立成育医療研究センター倫理委員会において確認しております。

解析結果は学会や学術雑誌で発表するとともに、国立成育医療研究センター泌尿器科ホームページでも公開します。

国立成育医療研究センター 泌尿器科 長谷川 雄一

データシート調査票に含まれる患者識別情報は、被験者識別コード、性別と生年月です。今回収集する情報は連結可能な匿名情報であるが、個人情報対応表はそれぞれの施設で保管します。
研究結果は、最終解析終了後に学会、学術雑誌にて発表されるが、被験者を特定できる情報は使用せず、データ解析・保管においてもセキュリティに十分配慮いたします。