研究支援室
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研究支援室について
当院では治験、臨床研究の推進に取り組んでおり、2000年に治験管理室を設置、薬剤部からの移転や組織改編等を経て、2019年4月に現在の研究支援室が誕生しました。
研究支援室では、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(=GCP(Good Clinical Practice))」、「臨床研究法」、および「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」などの関連法令・指針に基づき、適正かつ円滑に治験・臨床研究が実施できるよう管理、支援を行っています。
また、それらに付随する利益相反の管理や契約手続き等についても当室が一元的に対応し、研究の立案から完遂までの各種手続きを一貫して支援できる体制を整備しています。
また、それらに付随する利益相反の管理や契約手続き等についても当室が一元的に対応し、研究の立案から完遂までの各種手続きを一貫して支援できる体制を整備しています。
近年では研究者から求められる研究支援は多様化しており、より高い専門性と信頼性が求められています。研究支援室では、人材育成と支援体制の強化を継続的に行い、これまで以上に研究活動を力強く支える存在となれるよう日々取り組んでいます。
室業務
- 委員会事務局※1
- 臨床研究支援
- 契約、研究費関連
直近の実績
<治験> 院内CRC、SMO各社よりCRC原則常駐
治験審査委員会で承認された治験・製造販売後臨床試験
| 年度 | 治験領域 | 合計数 |
|---|---|---|
| 2021年度 | 乳がん、喘息、前立腺がん、膀胱がん、その他がん関連 | 10件 |
| 2022年度 | 乾癬、透析シャント不全、低セレン血症、乳がん、心不全 | 8件 |
| 2023年度 | 成長ホルモン分泌不全 成長ホルモン分泌過剰 造影剤 胃がん その他がん関連 |
6件 |
| 2024年度 | 慢性咳嗽 喘息 ファブリー病 透析シャント不全 胃がん 肺がん その他がん関連 |
7件 |
| 2025年度 | 喘息 その他がん関連 ワクチン |
5件 |
<臨床研究>
| 年度 | 実施件数(指針) | 実施件数(法) |
|---|---|---|
| 2022年度 | 284件 | 29件 |
| 2023年度 | 290件 | 38件 |
| 2024年度 | 320件 | 49件 |
| 2025年度 | 349件 | 60件 |
<研究支援>
| 年度 | 実施件数 |
|---|---|
| 2022年度 | 72件 |
| 2023年度 | 73件 |
| 2024年度 | 87件 |
| 2025年度 | 98件 |
※いずれも2025年10月末時点
寄附金等(奨学寄附金)の受け入れ
臨床研究にご賛同いただける企業等からの寄附金等(奨学寄附金)を受け入れております
医療機関及び公的機関として求められる倫理、公平、透明性を確保しながら臨床研究のしやすい環境を整備しました。臨床現場で経験する未解決な問題・疑問を究明・追求することにより診断・治療に寄与し得る研究から、高度先進的な研究や、産官学医の共同研究などに取り組んでいきたいと考えています。
静岡から世界に医学情報を発信できる優れた臨床研究ができる施設を目指し、診療・研究・教育のレベルアップを図ってまいります。当院の臨床研究事業への取組についてご賛同していただき、ご協力をお願いいたします。
静岡から世界に医学情報を発信できる優れた臨床研究ができる施設を目指し、診療・研究・教育のレベルアップを図ってまいります。当院の臨床研究事業への取組についてご賛同していただき、ご協力をお願いいたします。
奨学寄附金について
- 企業、団体及び研究機関等からの研究の奨励を主たる目的として、組織及び研究内容を指定した寄附金を受け入れます。
- 外部委員を含む審査委員会において、研究代表者や研究内容、執行限度額(一般管理費(事務的経費)との割合)などを決定します。
- 倫理、公平、透明性を確保として次のことを行います。
※研究代表者等における寄附者が関連する物品等の選定への制限
寄附者のメリット
法律等に基づく特定公益増進法人に対する寄附に該当します。
| 法律等 | リンク先 |
|---|---|
| 所得税法施行令第217条第1項第1の2号 | e-Gov法令検索「所得税法施行令」 |
| 法人税法施行令第77条第1項第1の2号 | e-Gov法令検索「法人税法施行令」 |
| 地方独立行政法人法第21条第3号チ(病院事業) | e-Gov法令検索「地方独立行政法人法」 |
| 静岡県税賦課徴収条例第12条の3 | 静岡県例規集 |
関係する規定
奨学寄附金受入状況の情報公開
当院ではご寄附いただいた皆様に謝意を表するとともに、社会に対して透明性を確保するため、受入情報を公表することとしています。