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部門案内

特定臨床研究

最終更新日:2024年3月15日

令和5年度

受付番号名称診療科研究責任
医師名
状況院長
承認日
jRCT番号
51再発ランゲルハンス細胞組織球症に対するハイドロキシウレア(ハイドレアカプセル ® メトトレキサート(メソトレキセート ® )の安全性と有効性を探索するパイロット研究血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中R5.6.19jRCTs031220324
52KMT2A遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病または乳児混合表現型急性白血病に対する国際共同臨床試験血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中R5.9.19jRCTs051230126

令和4年度

受付番号名称診療科研究責任
医師名
状況院長
承認日
jRCT番号
49初発中枢神経原発胚細胞腫瘍に対する化学療法併用放射線治療に関するランダム化比較試験(JCCG CNSGCT2021)血液腫瘍科渡邉 健一郎
募集中R4.7.25jRCTs051220066
50小児腹膜透析の長時間貯留におけるイコデキストリン透析液の2.5%糖濃度透析液に対する優越性試験腎臓内科北山 浩嗣募集中R4.12.14jRCTs031190125

令和3年度

受付番号名称診療科研究責任医師名状況院長承認日jRCT番号
38小児急性骨髄性白血病を対象とした微小残存病変を用いた層別化治療、および非低リスク群に対する寛解導入後治療におけるゲムツズマブオゾガマイシン追加の有効性および安全性を検討するランダム化比較第III相臨床試験(AML-20)血液腫瘍科渡邉健一郎募集中R3.2.12jRCTs041210015
39高リスク神経芽腫に対する化学療法の追加及び予後不良群に対するKIRリガンド不一致同種臍帯血移植による層別化治療の多施設共同前向き臨床試験(JN-H-20)血液腫瘍科渡邉健一郎募集終了R3.1.29jRCTs041210034
40小児および若年成人におけるランゲルハンス細胞組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験(LCH-19 MSNFB)血液腫瘍科渡邉健一郎募集中R3.3.11jRCTs041210027
41小児・AYA・成人に発症したB前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法の多施設共同第III相臨床試験血液腫瘍科渡邉健一郎募集中R3.5.13jRCTs041210040
42若年性骨髄単球性白血病に対するアザシチジン療法の多施設共同非盲検無対照試験血液腫瘍科渡邉健一郎募集中R3.4.21jRCTs041210044
43小児、AYA世代および成人T細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同後期第 II相臨床試験血液腫瘍科渡邉健一郎募集中R3.5.13jRCTs041210054
44小児の複数回再発・難治ALLに対する少量シタラビンとブリナツモマブによる寛解導入療法の第II相試験血液腫瘍科渡邉健一郎募集中R3.11.11jRCTs041210107
45小児・AYA世代の限局期成熟B細胞性リンパ腫に対するリツキシマブ併用化学療法の有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験血液腫瘍科渡邉健一郎募集中R3.10.8jRCTs041210104
46再発難治CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病に対する同種造血細胞移植後のブリナツモマブによる維持療法の安全性および有効性に関する多施設共同非盲検無対照試験:第I-II相試験血液腫瘍科渡邊健一郎募集中R4.2.8jRCTs041210154
47インヒビター非保有血友病A患者を対象とした、エミシズマブ投与下における破綻出血時/手術時止血管理における血液凝固第Vlll因子製剤投与時の凝固能測定に関する研究血液腫瘍科小倉妙美募集中R4.2.2jRCTs051210137
48マルチスケール・マルチフィジックス心臓シミュレータ“ped UT
-Heart”開発のための前向き・介入研究
心臓血管外科坂本喜三郎募集終了R4.2.9jRCTs052210139

令和2年度

受付番号名称診療科研究責任
医師名
状況院長
承認日
jRCT番号
33小児髄芽腫に対し新規リスク分類を導入したチオテパ/メルファラン大量化学療法併用放射線減量治療の有効性と安全性を検討する第II相試験(JCCGMB19)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中R2.4.24jRCTs051200021
34インヒビター保有血友病A患者を対象とした、エミシズマブ投与下における破綻出血時/手術時止血管理におけるバイパス製剤投与時の凝固能測定に関する研究(UNEBI)血液腫瘍科堀越 泰雄研究終了R2.7.2jRCTs051190119
35FVIIIインヒビター保有先天性血友病A患者における免疫寛容導入療法実施下及び実施後のエミシズマブの安全性を評価する多施設共同臨床研究(AKATSUKI)血液腫瘍科堀越 泰雄募集終了R2.10.1jRCTs041200037
36非定型奇形腫様ラブドイド腫瘍に対して強化髄注短期決戦型化学療法とチオテパ/メルファラン大量化学療法後に遅延放射線治療を行う集学的治療レジメンの安全性と有効性を検討する第 II 相試験(JCCGAT20)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中R2.10.19jRCTs051200071
37t(8;21)およびinv(16)陽性AYA・若年成人急性骨髄性白血病に対する微小残存病変を指標とするゲムツズマブ・オゾガマイシン治療介入の有効性と安全性に関する臨床第II相試験(CBF-AML220)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中R2.10.19jRCTs041200063

令和元年度

受付番号名称診療科研究責任
医師名
状況院長
承認日
jRCT番号
22IDRF(Image Defined Risk Factors)に基づく手術適応時期の決定と,段階的に強度を高める化学療法による,神経芽腫中間リスク群に対する第II相臨床試験【JN-I-10】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集終了H31.4.23 jRCTs051180203
23小児再発・難治フィラデルフィア染色体陽性白血病に対するポナチニブ安全性確認試験【JPLSG_PedPona19】血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.4.15jRCTs041190048
24初発時慢性期および移行期小児慢性骨髄性白血病を対象としたダサチニブとニロチニブの非盲検ランダム化比較試験 【CML-17】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H31.4.15jRCTs041190038
25MLL遺伝子再構成陽性乳児急性リンパ性白血病に対するクロファラビン併用化学療法の有効性と安全性の検討をする多施設共同第II相試験およびMLL遺伝子再構成陰性乳児急性リンパ性白血病に対する探索的研究【MLL-17】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H31.4.23jRCTs041190043
26高用量でない副腎皮質ステロイド投与中の小児患者に対する麻しん風しん生ワクチン接種の有効性に関する研究免疫アレルギー科目黒 敬章研究終了R1.7.19jRCTs031190014
27ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病に対する層別化 治療の多施設共同第II相試験 (AML-D16)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集終了R1.6.6jRCTs041190047
28小児の再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対する骨髄非破壊的前処置を用いた同種造血幹細胞移植の有効性と安全性を評価する多施設共同非盲検無対照試験 (JPLSG-ALCL-RIC18)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中R1.7.10 jRCTs041190066
29初発小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するダサチニブ併用化学療法の第II 相臨床試験(JPLSG-ALL-Ph18)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集終了R1.7.4 jRCTs041190067
30一過性骨髄異常増殖症(TAM)に対する化学療法による標準治療法の確立を目指した第2相臨床試験(TAM-18)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中R1.7.10 jRCTs041190063
31小児再発・難治性急性白血病に対する低用量抗胸腺細胞免疫グロブリンを用いたT細胞充満HLAハプロ移植の多施設共同単群非盲検試験(JPLSG-Haplo-SCT16)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集終了R1.7.3jRCTs041190061
32小児および若年成人におけるEBウイルス関連血球貪食性リンパ組織球症に対するリスク別多施設共同第II相臨床試験(EBV-HLH-15)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中R1.7.10jRCTs041190053

平成30年度

受付番号名称診療科研究責任
医師名
状況院長
承認日
jRCT番号
1Paediatric Hepatic International Tumour Trial 小児肝癌に対する国際共同臨床試験 (JPLT4: PHITT)血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H30.10.2jRCTs061180004
2初診時遠隔転移のない小児肝芽種に対するリスク別他施設協働臨床第II相試験(JPLT3-S、JPLT3-I)血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.3.12jRCTs061180086
3小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設協働第II相および第III相臨床試験【ALL-B12】血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.1.11 jRCTs041180101
4横紋筋肉腫高リスク群患者に対するVI(ビンクリスチン、イリノテカン)/VPC(ビンクリスチン、ピラルビシン、シクロホスファミド)/IE(イホスファミド、エトポシド)/VAC(ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド)療法の有効性及び安全性の評価【JRS- IIHR】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H31.3.7jRCTs051180208
5横紋筋肉腫中間リスク患者群に対するVAC2.2(ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド2.2g/m2)/VI(ビンクリスチン、イリノテカン)療法の有効性及び安全性の評価【JRS-II IR】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H31.3.7jRCTs051180207
6横紋筋肉腫低リスクA群患者に対するVAC1.2(ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド1.2g/m2)/VA療法の有効性及び安全性の評価【JRS-II LRA】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H31.3.7jRCTs051180206
7横紋筋肉腫低リスクB群患者に対するVAC1.2(ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド1.2g/m2)/VI(ビンクリスチン、イリノテカン)療法の有効性及び安全性の評価【JRS-II LRB】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H31.3.7jRCTs051180200
8限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対するG-CSF併用治療期間短縮VDC-IE療法を用いた集学的治療の第II相臨床試験【JESS14】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H31.3.1jRCTs021180022
9小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第II-III相臨床試験【AML-12】血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.2.28 jRCTs041180128
10小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II相試験【HL-14】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集終了H31.2.28 jRCTs041180174
11小児ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)に対するリスク別臨床研究【LCH-12】血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.2.28 jRCTs041190006
12小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験【ALL-T11】血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.2.28 jRCTs041180145
13小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第 II 相臨床試験【ALL-Ph13】血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.3.5 jRCTs041180144
14小児高リスク成熟 B 細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験【B-NHL-14】血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.2.28 jRCTs041180089
15初発の頭蓋内原発胚細胞腫に対する放射線・化学療法第II相臨床試験血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H31.2.28jRCTs031180223
16小児リンパ芽球型リンパ腫 stage壱I/IIに対する多施設共同後期第II相臨床試験【LLB-NHL03】血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.3.5 jRCTs041180131
17再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageIII/IVに対するDexICE治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第II相臨床試験【ALB-R13】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集終了H31.3.11 jRCTs041180184
18第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第III相国際共同臨床研究【IntReALL SR 2010】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集終了H31.3.12 jRCTs041180122
19標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験【JPLSG-ALB-NHL-14】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集終了H31.3.13 jRCTs041180173
20小児急性前骨髄球性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験【AML-P13】血液腫瘍科渡邉 健一郎研究終了H31.3.13 jRCTs051180191
21第1・第2 寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験【AML-SCT15】血液腫瘍科渡邉 健一郎募集中H31.3.13jRCTs051180190