規程
手順書
- 標準業務手順書(PDF : 285.82 KB)
- 疾病等及び不具合の報告に関する業務手順書(Ver.2.0)
- 疾病等及び不具合の報告に関する業務手順書変更点一覧(PDF : 164.59 KB)
- 臨床研究個人情報手順書(PDF : 211.33 KB)
書式
- 01_統一書式1_研究分担医師リスト(DOCX : 28.78 KB)
- 02_統一書式2_新規審査依頼書(DOCX : 25.66 KB)
- 03_統一書式3_変更審査依頼書(DOCX : 23.96 KB)
- 04_統一書式4_審査結果通知書(DOCX : 37.68 KB)
- 05_統一書式5_定期報告書(DOCX : 32.29 KB)
- 07_統一書式7_重大な不適合報告書(DOCX : 28.35 KB)
- 08_統一書式8_医薬品の疾病等報告書(DOCX : 30.1 KB)
- 09_統一書式9_医療機器の疾病等又は不具合報告書(DOCX : 37.85 KB)
- 10_統一書式10_再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書(DOCX : 28.96 KB)
- 11_統一書式11_中止通知書(DOCX : 22.71 KB)
- 12_統一書式12_終了通知書(DOCX : 22.67 KB)
- 13_統一書式13_認定臨床研究審査委員会の意見報告書(DOCX : 30.5 KB)
- 14_統一書式14_軽微変更通知書(DOCX : 30.39 KB)
- 15_詳細記載用書式(DOCX : 44.36 KB)
- 16_参考書式1_技術専門員評価書(DOCX : 22.39 KB)
- 17_参考書式2_実施医療機関の要件(DOCX : 26.76 KB)
- 18_参考書式3_技術専門員就任依頼書(DOCX : 23.65 KB)
- 19_参考書式4_履歴書(DOCX : 27.86 KB)
- 静岡こども参考書式 不適合報告書(DOCX : 30.9 KB)
