臨床研究に関する規程・手順書・統一書式 ページ内目次 規程 手順書 書式 規程 特定臨床研究取扱規程 （PDF ファイル 0.1MB） 手順書 標準業務手順書 （PDF ファイル 0.28MB） 疾病等及び不具合の報告に関する業務手順書 （PDF ファイル 0.33MB） 疾病等及び不具合の報告に関する業務手順書変更点一覧 （PDF ファイル 0.16MB） 臨床研究個人情報手順書 （PDF ファイル 0.21MB） 書式 01_統一書式1_研究分担医師リスト （DOCX ファイル 0.03MB） 02_統一書式2_新規審査依頼書 （DOCX ファイル 0.03MB） 03_統一書式3_変更審査依頼書 （DOCX ファイル 0.02MB） 04_統一書式4_審査結果通知書 （DOCX ファイル 0.04MB） 05_統一書式5_定期報告書 （DOCX ファイル 0.03MB） 07_統一書式7_重大な不適合報告書 （DOCX ファイル 0.03MB） 08_統一書式8_医薬品の疾病等報告書 （DOCX ファイル 0.03MB） 09_統一書式9_医療機器の疾病等又は不具合報告書 （DOCX ファイル 0.04MB） 10_統一書式10_再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書 （DOCX ファイル 0.03MB） 11_統一書式11_中止通知書 （DOCX ファイル 0.02MB） 12_統一書式12_終了通知書 （DOCX ファイル 0.02MB） 13_統一書式13_認定臨床研究審査委員会の意見報告書 （DOCX ファイル 0.03MB） 14_統一書式14_軽微変更通知書 （DOCX ファイル 0.03MB） 15_詳細記載用書式 （DOCX ファイル 0.04MB） 16_参考書式1_技術専門員評価書 （DOCX ファイル 0.02MB） 17_参考書式2_実施医療機関の要件 （DOCX ファイル 0.03MB） 18_参考書式3_技術専門員就任依頼書 （DOCX ファイル 0.02MB） 19_参考書式4_履歴書 （DOCX ファイル 0.03MB） 静岡こども参考書式 不適合報告書 （DOCX ファイル 0.03MB）
