臨床研究実施状況

最終更新日：2018年11月27日

当院では、血液腫瘍疾患を対象とした臨床研究を行っています。日本小児がん研究グループ（JCCG）による多施設共同研究に積極的に参加しています。

臨床研究実施状況（2018年9月現在）

試験公開年月		疾患名	試験名	研究代表者所属	実施診療科	目標症例数	進捗状況
試験公開年月		疾患名	試験名	研究代表者所属	実施診療科	目標症例数	進捗状況
1	2012年 11月	小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病	小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相および第III相臨床試験 ALL-B12	埼玉県立小児医療センター血液・腫瘍科	血液腫瘍科	1,936	参加者募集終了 -試験継続中
2	2014年 2月	急性骨髄性白血病	小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第II-III相臨床試験 AML-12	京都大学医学研究科人間健康科学系専攻	血液腫瘍科	367	参加者募集終了 -試験継続中
3	2011年 12月	T細胞性急性リンパ性白血病	小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験 ALL-T11	中通総合病院小児科	血液腫瘍科	364	参加者募集終了 -試験継続中
4	2012年 6月	ランゲルハンス細胞組織球症	小児ランゲルハンス細胞組織球症（LCH）に対するリスク別臨床研究 LCH-12	自治医科大学小児科	血液腫瘍科	168	参加者募集終了 -試験継続中
5	2013年 10月	フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病	小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第II相臨床試験 ALL-Ph13	関西医科大学附属病院小児科	血液腫瘍科	43	参加者募集終了 -試験継続中
6	2014年 5月	小児再発急性リンパ性白血病	International Study for Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010 IntReALL-SR-2010	Paediatric Oncology/ Haematology, Charité – Universitaetsmedizin Berlin, Augustenburger Platz 1, 13353 Berlin, Germany	血液腫瘍科	612	参加者募集中断
7	2016年 2月	神経芽腫または神経節芽腫	高リスク神経芽腫に対する ICE 療法を含む寛解導入療法と BU+LPAM による大量化学療法を用いた遅延局所療法第II相臨床試験 JNBSG JN-H-15	国立成育医療研究センター小児がんセンター	血液腫瘍科、小児外科	60	限定募集中
8	2011年 1月	1歳未満に発症する急性リンパ性白血病	乳児期発症の急性リンパ性白血病に対するリスク層別化治療の有効性に関する多施設共同第II相臨床試験 MLL-10	国立成育医療研究センター小児がんセンター血液腫瘍科	血液腫瘍科	94	限定募集中
9	2015年 9月	進行期リンパ芽球性リンパ腫	標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験 ALB-NHL-14	神戸大学医学部附属病院小児科	血液腫瘍科	145	限定募集中
10	2015年 9月	小児ホジキンリンパ腫	小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第II相試験 HL-14	札幌北楡病院小児思春期科	血液腫瘍科	50	限定募集中
11	2016年 4月	小児高リスク成熟B細胞性腫瘍	小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験 B-NHL-14	聖マリアンナ医科大学病院小児科	血液腫瘍科	46	限定募集中
12	2009年 7月	小児リンパ芽球型リンパ腫	小児リンパ芽球型リンパ腫stageI/IIに対する多施設共同後期第II相臨床試験 LLB-NHL03	名古屋医療センター小児科	血液腫瘍科	48	限定募集中
13	2017年 6月	小児急性骨髄性白血病	第1・第2寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験 AML-SCT15	東海大学医学部基盤診療学系再生医療科学	血液腫瘍科	66	限定募集中
14	2010年 11月	神経芽腫中間リスク群	IDRF(Image Defined Risk Factors)に基づく手術適応時期の決定と，段階的に強度を高める化学療法による，神経芽腫中間リスク群に対する第II相臨床試験 JN-I-10	京都府立医科大学小児科	血液腫瘍科、小児外科	73	限定募集中
15	2016年 2月	横紋筋肉腫低リスク A群	横紋筋肉腫低リスクA群患者に対する VAC1.2（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド1.2 g/m2）/ VA療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験 JRS-II LRA	京都府立医科大学大学院小児発達医学	血液腫瘍科、小児外科	22	限定募集中
16	2016年 7月	横紋筋肉腫低リスク B群	横紋筋肉腫低リスクB群患者に対する VAC1.2（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド1.2 g/m2 ） / VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験JRS-II LRB	京都府立医科大学大学院小児発達医学	血液腫瘍科、小児外科	18	限定募集中
17	2017年 5月	横紋筋肉腫中間リスク群	横紋筋肉腫中間リスク群患者に対する VAC2.2（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド2.2 g/m2 ）/ VI（ビンクリスチン、イリノテカン）療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験 JRS-II IR	京都府立医科大学大学院小児発達医学	血液腫瘍科、小児外科	40	限定募集中
18	2017年 2月	横紋筋肉腫高リスク群	横紋筋肉腫高リスク群患者に対する VI（ビンクリスチン、イリノテカン）/VPC（ビンクリスチン、ピラルビシン、シクロホスファミド）/IE(イホスファミド、エトポシド)/VAC（ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド）療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験 JRS-II HR	京都府立医科大学大学院小児発達医学	血液腫瘍科、小児外科	60	限定募集中
19	2014年 12月	高リスク肝芽腫	高リスク肝芽腫に対するDose-dense cisplatin療法と外科療法の安全性を評価する多施設共同臨床試験 JPLT3-H	広島大学病院小児外科	血液腫瘍科、小児外科	15	限定募集中
20	2012年 8月	初診時遠隔転移のない小児肝芽腫	小児肝癌に対する JPLT3 治療プロトコール臨床第II相試験 (初診時遠隔転移のない小児肝芽腫に対するリスク別多施設共同臨床第II相試験) JPLT3S,I	広島大学病院小児外科	血液腫瘍科、小児外科	100	限定募集中

研究開始時期		研究名	研究代表者所属	実施診療科	研究概要
1	2010年 12月	小児固形腫瘍観察研究	藤本純一郎国立成育医療研究センター	血液腫瘍科	小児固形腫瘍患者を登録し、病理診断、生物学的指標に関し中央診断を行い、発症時及び転帰に関する臨床情報を集積する。また同意が得られたら中央診断検体の余剰分を保存する。中央診断の結果、臨床情報の集積により本邦における小児固形腫瘍の特徴を明らかにするとともに、検体保存により研究の基盤を構築することを目的とする。
2	2015年 1月	日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究	真部淳聖路加国際病院小児科	血液腫瘍科	JPLSG参加施設における小児血液腫瘍性疾患疑いの患者を対象として、確定診断に必要な中央検査・診断を行い、本研究の傘下で実施されるJPLSG臨床試験に適切に登録させるための確定診断を得る。同意が得られた試料の一部は、バイオバンク・ジャパン(BBJ)に提供される。
3	2016年 7月	高感度遺伝子解析による潜在性一過性骨髄異常増殖症(silent TAM)の診断と臨床的意義に関する研究	渡邉健一郎静岡県立こども病院血液腫瘍科	血液腫瘍科	次世代シークエンサーでしか同定できない微小なGATA1変異クローンが認められる症例をsilent TAMと呼ぶが、次世代シーケンサーを用いた高感度GATA1遺伝子解析によるTAM診断法を確立しsilent TAMの臨床的意義を明らかにする。具体的には、以下の３点を明らかにすることを目的とする。Silent TAMの頻度、Silent TAMからDS-AMKLに進展する危険率、Silent TAMの中のDS-AMKL発症高リスク群の同定。
4	2015年 12月	再発および寛解導入不能小児ALLに対する前方視的観察研究および再発および寛解導入不能小児ALL試料を用いた基礎研究 ALL-R14	後藤裕明神奈川県立こども医療センター血液・再生医療科	血液腫瘍科	すべての再発および初回寛解導入不能 ALL を対象とし、前方視的に得られる臨床情報とともに再発および寛解導入不能 ALL の臨床試料を施設横断的に収集し(バイオバンク化)、再発および寛解導入不能 ALL の予後や治療法の開発に関わる将来の様々な研究を可能にする基盤を構築する。基礎研究の一部として、再発および寛解導入不能 ALL 試料を用いて in vitro での分子標的療法薬を含む薬剤に対する感受性を検討し、早期開発型臨床研究に必要な前臨床データ取得を目指す。