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研究・臨床試験

最終更新日:2024年2月20日

当科では、各種の臨床試験および治験に参加して乳がん治療に関する新しい治療法の研究・開発や各種治療法の有効性と安全性の評価を行うことに参加し乳がん治療の進歩に貢献している。


治験

日本イーライリリー株式会社依頼による第III相試験
ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるPD-L1陽性陰性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する、若しくはPD -L1陽性で早期段階での抗PD-(L)1抗体薬の前治療歴を有する患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第III相試験
ギリアド・サイエンシズ株式会社の依頼によるPD-L1陽性で未治療の手術不能な局所進行又は転移性トリプルネガティブ乳癌を有する患者を対象としたSacituzumab Govitecanの第III相試験
第一三共株式会社の依頼による乳がん患者を対象としたトラスツズマブデルクステカンの第III相試験
第一三共株式会社の依頼による乳癌を対象としたトラスツズマブデルクステカンの第III相試験
サノフィ株式会社の依頼による乳癌患者を対象としたSAR439859の第III相試験
中外製薬株式会社の依頼によるRO4368451(Pertuzumab)とRo45-2317(Trastuzumab)の早期乳がんを対象とした第III相試験

臨床試験 (実施許可日が2019年7月以降のもの)

JCOG1017-A1:「Stage IV乳癌に対する原発巣切除が血中循環乳癌細胞に及ぼす影響に関する研究」
JCOG1204再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験(INSPIRE試験)
JCOG1505 エストロゲン受容体陽性・低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除+内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験
JCOG1607 高齢者HER2陽性進行乳癌に対するT-DM1療法とペルツズマブ+トラスツズマブ+ドセタキセル療法のランダム化比較第III相試験
BRCA遺伝学的検査に関するデータベースの作成
アベマシクリブ関連薬剤性肺障害のネステッドケースコントロール研究 (NOSIDE)
JCOG1709A:日本人乳癌患者を対象とし仮想的市場評価法を用いて患者が考える「生命」や「健康」に対する金銭的価値を支払い意思額(Willingness to pay:WTP)として検証する前向き観察研究
JCOG1204A1:ctDNAによる乳癌再発の早期検出に関する探索的研究
JCOG1204「再発高リスク乳癌術後患者の標準的フォローアップとインテンシブフォローアップの比較第III相試験」の附随研究
KBCSG-TR2018:エリブリンの有用性に影響を及ぼす因子を検討する前向き観察研究
ホルモン受容体陽性・HER2 陰性乳癌 かつ T1a/b 症例 における術後薬物療法の施行状況、および予後の検討
JBCRG-C08 ATTRIBUTE:トリプルネガティブ乳癌患者に対するアテゾリズマブの前向き観察研究
トラスツズマブ+ぺルツズマブ+ドセタキセル 初回導入時におけるインフュージョンリアクション対策の検討
HR陽性/HER2陰性進行乳癌の日本人患者を対象に一次治療または二次治療におけるパルボシクリブ+内分泌療法の実臨床での有用性を評価する、後向き、多機関共同、観察研究
JCOG1806 : 薬物療法により臨床的完全奏効が得られたHR陰性HER 2 陽性原発乳癌に対する非切除療法の有用性に関する単群検証的試験
アントラサイクリン/シクロホスファミド療法を受ける乳癌患者を対象とした化学療法誘発悪心・嘔吐の予防に対する標準制吐療法とオランザピン併用の有用性を検証するプラセボ対照二重盲検ランダム化第III相比較試験
ERICA:HER2陽性乳癌の T-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第II相比較試験